- LFGB און FDA זענען די צוויי הויפּט רעגולאַטאָרישע פריימווערקן וואָס רעגירן האָלצערנע קיך-געשיר אין די אייראפעישע און אמעריקאנער מאַרקפלעצער.
- פאָרמאַלדעהייד מיגראַציע פון האָלצערנע שניידברעטער טאָר נישט יקסיד 15 מג/קג לויט אי.יו. טעסט סטאַנדאַרדן.
- קאָוטינג מיגראַציע טעסץ מעסטן ביידע קוילעלדיק מיגראַציע (10 מג/דמ2 EU לימיט) און ספּעציפיש סאַבסטאַנס מיגראַציע.
- אימפארטירער דארפן זיבן הויפט דאקומענטן: מאטעריאל זיכערהייט דאטן שיץ, טעסט באריכטן, דעקונג פון פארבינדונג (DoC), FSC סערטיפיקאט, GMP אוידיט, ספעקס, און באגרענעצטע סובסטאנץ באריכטן.
- יערלעכע טעסטינג באנייאונג איז רעקאמענדירט אפילו אן פראדוקט ענדערונגען כדי צו בלייבן אפדעיטעד מיט די אנטוויקלטע רעגולאציעס.
- FSC סערטיפיקאציע שטיצט אבער טוט נישט ערזעצן די טעסט פון קאנפארמאציע צווישן עסן-קאנטאקט און עסן-געצייג.
אינהאַלטס־טאַבעלע
- די רעגולאַטאָרישע לאַנדשאַפט פֿאַר האָלצערנע קיך־געשיר
- LFGB פריימווערק: דייטשלאנד'ס גאָלד סטאַנדאַרט פֿאַר עסן קאָנטאַקט
- FDA רעקווייערמענץ: 21 CFR און עסן קאָנטאַקט נאָוטאַפאַקיישאַנז
- פאָרמאַלדאַהייד מיגראַציע לימיטן: נומערן וואָס זענען וויכטיק
- קאָוטינג מיגראַציע טעסץ פֿאַר לאַקערד און וואַרנישט פּראָדוקטן
- דאָקומענטאַציע טשעקליסט פֿאַר אי.יו. און יו. עס. אימפּאָרטערס
- אויסקלייבן אַקרעדיטירטע טעסט לאַבאָראַטאָריעס
- געוויינטלעכע קאָמפּליאַנס פּיטפאָלז און ווי צו ויסמיידן זיי
- די ראָלע פֿון FSC סערטיפיקאַציע אין קאָנפאָרמאַנס סטראַטעגיע
- אָפט געשטעלטע פֿראַגעס
די רעגולאַטאָרישע לאַנדשאַפט פֿאַר האָלצערנע קיך־געשיר
מיר העלפֿן אימפּאָרטערס זיך אַריינצוגיין אין האָלצערנע און באַמבו קיך־געשיר אין דער אי־יו אָדער פאַראייניקטע שטאַטן, ווײַל די רעגולאַציעס פֿאַר קאָנטאַקט־מאַטעריאַלן אין עסן זענען אַנדערש צווישן די מאַרקן. פֿאַר אימפּאָרטערס וואָס זוכן פּראָדוקטן פֿון אונדזער מאַנופֿאַקטור־באַזע, איז פֿאַרשטיין די רעקווירעמענץ די יסוד פֿון אַ לעבנספֿעיִקער אימפּאָרט־סטראַטעגיע. איין נישט־קאָנפֿאָרמאַציע־געפֿינס קען רעזולטירן אין צוריקרוף און לאַנג־דויערנדיקע שאָדן צו דער רעפּוטאַציע.
מיר גייען דורך צוויי הויפּט ראַמען וואָס רעגולירן האָלצערנע קיך־געשיר: LFGB און EU רעגולאַציע 1935/2004 אין אייראָפּע, און די FDA'ס רעגולאַציעס אונטער 21 CFR אין די פאַראייניקטע שטאַטן. כאָטש ביידע זיכערן אַז מאַטעריאַלן וואָס קומען אין קאָנטאַקט מיט עסן טראַנספערירן נישט שעדלעכע סובסטאַנצן, אַנדערשן זיי זיך אין טעסט־מעטאָדן, לימיטן און דורכפירונג. מיר האָבן געבויט אונדזער...עסן-זיכער קיך-געצייג סערטיפיקאציעפּראָגראַם צו טרעפן ביידע גלײַכצײַטיק.
אונדזער אַרטיקל באַהאַנדלט פֿאָרמאַלדאַכייד מיגראַציע לימיטן, קאָוטינג מיגראַציע טעסץ, און די דאָקומענטאַציע טשעקליסט פֿאַר אימפּאָרטערס.
LFGB פריימווערק: דייטשלאנד'ס גאָלד סטאַנדאַרט פֿאַר עסן קאָנטאַקט
LFGB (לעבנסמיטל- און פוטערמיטלגעזעצבוך) איז אונדזער דייטשער עסן און פיטער קאוד. עס איז געווארן דער דע פאקטא אי.יו. סטאנדארט ווייל דייטשלאנד איז דער גרעסטער קאנסומער מארקעט און די LFGB רעקווייערמענטס זענען שטרענגער ווי די אי.יו. ברייטע באזיס. פראדוקטן וואס דורכגיין די LFGB טעסטן קענען פארקויפט ווערן אין אלע אי.יו. מיטגליד שטאטן.
אונדזער מאַנשאַפֿט זאָרגט דערפֿאַר אַז יעדער פּעקל טרעפֿט אונדזערע סטאַנדאַרדן איידער עס ווערט געשיקט.
אַלגעמיינע מיגראַציע לימיט
דער ווינקלשטיין פון LFGB עסן קאָנטאַקט טעסטינג איז אונדזער קוילעלדיק מיגראַציע לימיט, וואָס באַגרענצט די גאַנץ סומע פון סאַבסטאַנסיז וואָס קענען מיגרירן פון אַ עסן קאָנטאַקט מאַטעריאַל אין עסן אָדער עסן סימולאַנץ ביי 10 מג/דמ². דעם לימיט אַפּלייז צו אַלע עסן קאָנטאַקט מאַטעריאַלס ראַגאַרדלאַס פון זייער זאַץ, אַרייַנגערעכנט האָלץ, באַמבו, פּלאַסטיקס, מעטאַלס און קעראַמיק. פֿאַר האָלץ קיך כלים, קוילעלדיק מיגראַציע טעסטינג איז דורכגעפירט ניצן עסן סימולאַנץ ספּעסיפיעד איןאי־יו רעגולאציע 1935/2004, אריינגערעכנט דיסטילירט וואַסער, 3% עסיק זויער לייזונג, 10% עטאַנאָל לייזונג, און אָליווען אָיל, דיפּענדינג אויף די טייפּס פון עסנוואַרג וואָס דער פּראָדוקט איז בדעה צו קאָנטאַקטירן.
מיר פירן דורך סענסארישע עוואַלואַציעס אין אונדזער פאַבריק איידער עקספּאָרט.
סענסאָרישע עוואַלואַציע
א יינציקער אַספּעקט פון LFGB טעסטינג איז די סענסאָרישע עוואַלואַציע פאָדערונג, וואָס טעסט צי דער פּראָדוקט גיט אַן אַבנאָרמאַלן שמעק אָדער טעם צו עסן. דאָס איז ספּעציעל באַטייַטיק פֿאַר האָלצערנע קיך-געשיר, ווײַל נאַטירלעך האָלץ און באַמבו קענען אַרויסלאָזן פֿליכטיקע אָרגאַנישע קאַמפּאַונדז וואָס ווירקן די סענסאָרישע אייגנשאַפֿטן פון עסן. פּראָדוקטן וואָס דורכגיין די כעמישע מיגראַציע טעסץ אָבער פאַרלאָזן די סענסאָרישע עוואַלואַציע קענען נישט באַקומען LFGB סערטיפיקאַציע. אונדזער פּראַפּרייאַטערי מאַנופאַקטורינג פּראָצעס כולל אַ קאַנטראָולד טריקעניש און קיורינג בינע וואָס מינאַמייזאַז רעשט פֿליכטיקע קאַמפּאַונדז אין אונדזער.FSC סערטיפיצירטע באַמבו פּראָדוקטן, וואָס זיכערט קאָנסיסטענט סענסאָרי פאָרשטעלונג איבער אונדזער פּראָדוקט קייט.
FDA רעקווייערמענץ: 21 CFR און עסן קאָנטאַקט נאָוטאַפאַקיישאַנז
אין די פאַראייניקטע שטאַטן, זענען עסן קאָנטאַקט מאַטעריאַלן רעגולירט אונטערן פעדעראלן עסן, מעדיצין און קאָסמעטיק אקט, מיט ספּעציפֿישע רעגולאַציעס אין21 CFR טיילן 175 ביז 178אנדערש ווי די אי־יו'ס אלגעמיינע מיגראציע לימיט, אפשאצט די עף־די־עי מאטעריאלן פאל ביי פאל, באטראכטנדיג די פאראן סובסטאנצן, עסן טיפן, און באנוץ באדינגונגען.
אונדזער קאָמפלייאַנס מאַנשאַפֿט פֿאָלגט די FDA רעקווייערמענץ פֿאַר אונדזערע פּראָדוקטן.
21 CFR 175.300: רעזין און פּאָלימערישע קאָוטינגז
פֿאַר אונדזערע האָלצערנע קיך־געשיר מיט קאָוטינגז, שטעלט 21 CFR 175.300 פעסט עקסטראַקטיוו־לימיטן פֿאַר אַלע עסנוואַרג־טיפּן. אונדזערע וואַסער־באַזירטע קאָוטינגז אויף אונדזערע פּראָדוקטן טרעפֿן די לימיטן פֿאַר אַלע עסנוואַרג־קאַטעגאָריעס.
בכלל אנערקענט ווי זיכער (GRAS) סטאַטוס
האָלץ און באַמבו אין זייער נאַטירלעכן צושטאַנד ווערן בכלל אנערקענט ווי זיכער פֿאַר קאָנטאַקט מיט עסן און דאַרפן נישט קיין ספּעציפֿישע FDA פאַר-מאַרקעט האַסקאָמע. אָבער, דער GRAS סטאַטוס גילט נאָר פֿאַר אונדזער רוי מאַטעריאַל. אַמאָל קלעפּשטאָפֿן, קאָוטינגז, ענדיקונגען, אָדער אַנדערע באַהאַנדלונגען ווערן געווענדט, מוז אונדזער פֿאַרטיק פּראָדוקט ווערן עוואַלויִרט צו זיין אין לויט מיט אונדזערע אָנווענדלעכע 21 CFR רעגולאַציעס.די FDA'ס עסן אינגרעדיענטן און פּאַקאַדזשינגדי אָפּטיילונג גיט אנווייזונג דאָקומענטן וואָס העלפֿן אימפּאָרטערס באַשטימען וועלכע רעגולאַציעס זענען אָנווענדלעך צו זייערע ספּעציפֿישע פּראָדוקטן. אימפּאָרטערס וואָס שיקן צום יו. עס. מאַרק זאָלן בעטן טעסט באַריכטן פֿון אַקרעדיטירטע לאַבאָראַטאָריעס וואָס ספּעציפֿיש אַדרעסירן די 21 CFR רעקווייערמענץ וואָס זענען אָנווענדלעך צו זייער פּראָדוקט'ס מאַטעריאַל צוזאַמענשטעל און בדעה נוצן.
פאָרמאַלדאַהייד מיגראַציע לימיטן: נומערן וואָס זענען וויכטיק
פארמאלדעהייד ווערט שטארק באאבאכטעט אין די קאנפארמענץ פון האָלצערנע קיך-געשיר ווייל עס קען זיין פאראן אין קלעפּשטאפן, באדעקונגען, און אלס א נאטירלעכע פארבינדונג אין געוויסע האָלץ מינים. ביידע אי.יו. און יו.עס. רעגולאטארן האבן פעסטגעשטעלט שטרענגע מיגראציע לימיטן.
| רעגולאַטאָרישע ראַם | פֿאָרמאַלדעכייד מיגראַציע לימיט | טעסטינג סטאַנדאַרט | עסן סימולאַנט |
|---|---|---|---|
| אי־יו רעגולאציע 1935/2004 | 15 מג/קג עסן סימולאַנט | EN 1186 סעריע | וואַסער, 3% עסיק זויער |
| דײַטשע LFGB (BfR) | 15 מג/קג (געוויסע קאטעגאריעס נידעריגער) | דין EN 1186 / LMBG B 82.10 | וואַסער, 3% עסיק זויער |
| FDA 21 CFR | פאַל-ביי-פאַל עוואַלואַציע | ASTM / FDA פּראָטאָקאָלן | ווערירט לויט עסן טיפ |
| כינע גרויסבריטאניע 4806 | 15 מג/קג (פֿאַר באַמבו/האָלץ) | גיגאבייט 31604.48 | 4% עסיק זויער |
די אי יו פאָרמאַלדאַהייד מיגראַציע לימיט פון 15 מג/קג איז גילטיק ווען דער פּראָדוקט ווערט טעסטירט מיט די עסן סימולאַנטן ספּעציפֿירט איןאי־יו רעגולאציע 1935/2004און אונדזערע טעסט באדינגונגען דעפינירט אין דער EN 1186 סעריע. פאר פראדוקטן בדעה פאר באנוץ מיט אלע עסנווארג טיפן, ווערט טעסטן טיפיש דורכגעפירט מיט ביידע וואסעריגע און פעטע עסנווארג סימולאנטן צו דעקן דעם גאנצן קייט פון מעגלעכע עסנווארג קאנטאקט סצענארן.דײַטשער פעדעראלער אינסטיטוט פֿאַר ריזיקאָ אַסעסמענט (BfR)גיט נאָך וויסנשאַפטלעכע מיינונגען און רעקאָמענדאַציעס וואָס אָפט אינפאָרמירן די מערסט קאָנסערוואַטיווע אינטערפּרעטאַציעס פון די לימיטן.
ביי באַמבו שניידברעטער, קומט דער פאָרמאַלדאַהייד ריזיקע הויפּטזעכלעך פֿון דעם קלעפּשטאָף וואָס ווערט גענוצט אין לאַמינירן, נישט פֿון דעם באַמבו מאַטעריאַל אַליין. ניצן עסן-קלאַס קלעפּשטאָפֿן עלימינירט דעם ריזיקע ביים מקור.
קאָוטינג מיגראַציע טעסץ פֿאַר לאַקערד און וואַרנישט פּראָדוקטן
פילע האָלצערנע קיך־געשיר פּראָדוקטן באַקומען אויבערפלאַך־באַדעקונגען צו פֿאַרבעסערן אויסזען און האַרטקייט. די באַדעקונגען פֿירן צו נאָך קאָנפאָרמאַטי־רעקווירמענץ ווי מעגלעכע מקורים פֿון כעמישע מיגראַציע.
מיר טעסטן אונדזערע באדעקטע פּראָדוקטן מיט סטאַנדאַרדיזירטע פּראָטאָקאָלן.
אי.יו. קאָוטינג מיגראַציע טעסטינג
אין דער אי־יו, מוז מען טעסטן באדעקטע האָלצערנע קיך־געשיר אויף אַלגעמיינער מיגראַציע לויט EN 1186-1, וואָס ספּעציפֿיצירט די טעסט־מעטאָדן, סימולאַנטן און באַדינגונגען. די אַלגעמיינע מיגראַציע־לימיט פֿון 10 מג/דמ² גילט פֿאַר דער גאַנצער קוואַנטיטעט פֿון סובסטאַנצן וואָס מיגרירן פֿון דער באדעקטער ייבערפֿלאַך. אין דערצו צו דער אַלגעמיינער מיגראַציע, איז ספּעציפֿישע מיגראַציע־טעסטן פֿאַרלאַנגט פֿאַר סובסטאַנצן וואָס האָבן יחידישע מיגראַציע־לימיטן, ווי פֿאָרמאַלדעהייד, שווערע מעטאַלן (בלײַ, קאַדמיום, קראָום) און ערשטיקע אַראָמאַטישע אַמינען.אינטערטעק קאנסומער פראדוקטןדי דיוויזיע און אנדערע אַקרעדיטירטע לאַבאָראַטאָריעס פירן אויס די טעסץ מיט סטאַנדאַרדיזירטע פּראָטאָקאָלן וואָס ענשור רעפּראָדוסיביליטי און פאַרגלייַכבאַרקייט פון רעזולטאַטן.
FDA קאָוטינג עקסטראַקטיווז טעסטינג
אונטער FDA 21 CFR 175.300, ווערן קאָוטינגז געטעסט אויף עקסטראַקטיוון מיט עסן-סימולירנדיקע סאָלווענטן וואָס זענען פּאַסיק פֿאַר אונדזער פּראָדוקט'ס בדעה נוצן. די עקסטראַקטיוו לימיטן ווערירן באַזירט אויף דעם עסן טיפּ: דיסטילירט וואַסער פֿאַר וואַסעריקע עסנוואַרג, 8% עטאַנאָל פֿאַר אַלקאָהאָלישע עסנוואַרג, און n-העפּטאַן אָדער אַנדערע פעטע עסנוואַרג סימולאַנטן פֿאַר פעטע עסנוואַרג. די טעסט באדינגונגען, אַרייַנגערעכנט טעמפּעראַטור און געדויער, זענען ספּעסיפיעד באַזירט אויף די בדעה נוצן באדינגונגען פון דעם פּראָדוקט. פֿאַר שנייד ברעטער וואָס קענען ווערן גענוצט מיט הייסע עסנוואַרג, איז טעסטן ביי עלעוואַטעד טעמפּעראַטורן פארלאנגט. אונדזער פּראַפּרייאַטערי קאָוטינגז זענען פאָרמולירט און טעסטעד צו טרעפן אונדזער מערסט שטרענגע עקסטראַקטיוו לימיטן אין אַלע עסנוואַרג קאַטעגאָריעס, וואָס ענשורז קאַנפאָרמאַטי פֿאַר אונדזער פּראָדוקטן ראַגאַרדלאַס פון זייער ספּעציפיש ענד-נוצן אַפּלאַקיישאַן. אונדזער ימפּאָרטערז קענען בעטן אונדזערקאָנפאָרמאַנס דאָקומענטאַציעפֿאַר ספּעציפֿישע פּראָדוקט ליניעס.
דאָקומענטאַציע טשעקליסט פֿאַר אי.יו. און יו. עס. אימפּאָרטערס
אימפארטירער טראגן די לעגאלע אחריות צו זיכער מאכן אז די האלצענע קיך-געשיר וואס זיי ברענגען אריין אין דעם אי.יו. אדער יו.עס. מארקעט איז אין איינקלאנג מיט אלע אנגענומענע רעגולאציעס פאר עסן-קאנטאקט מאטעריאלן. אויפהאלטן א פולשטענדיגע און אקטועלע דאקומענטאציע איז וויכטיג צו ווייזן קאנפארמיטי צו מארקעט אויפזיכט אויטאריטעטן און צו פארטיידיגן קעגן מעגליכע דורכפירונג אקציעס.
די זיבן עיקרדיקע דאקומענטן
- מאַטעריאַל זיכערהייט דאַטן שיץ (MSDS) פֿאַר אַלע רוי מאַטעריאַלס אַרייַנגערעכנט האָלץ מינים, באַמבו, קלעפּשטאָפן, קאָוטינגז און ענדיקונגען. די דאָקומענטן ידענטיפיצירן די כעמישע זאַץ פון יעדן מאַטעריאַל און קיין געפערלעכע סאַבסטאַנסיז פאָרשטעלן.
- מיגראַציע טעסט באַריכטן פון אַקרעדיטירטע לאַבאָראַטאָריעס (LFGB, FDA 21 CFR, אָדער ביידע), וואָס דעקן די אַלגעמיינע מיגראַציע, פאָרמאַלדאַכייד מיגראַציע, און ספּעציפֿישע מיגראַציע פון יעדע באַגרענעצטע סאַבסטאַנס וואָס איז אידענטיפֿיצירט געוואָרן אין דער מאַטעריאַל זאַץ.
- אי־יו דעקלאַראַציע פון קאָנפאָרמאַטי (DoC) פֿאַר אייראפעישע מאַרקן, באַשטעטיקנדיק אַז דער פּראָדוקט איז אין לויט מיט רעגולאַציע 1935/2004 און אַלע אָנווענדלעכע ספּעציפֿישע מיטלען. דער DoC מוז אידענטיפֿיצירן דעם פּראָדוקט, דעם פאַבריקאַנט, אונדזערע אָנווענדלעכע רעגולאַציעס, און די טעסט באַריכטן אויף וועלכע די דעקלאַראַציע איז באַזירט.
- FSC קייט פון קאַסטאַדי סערטיפיקאַט אויב דער פּראָדוקט ווערט פֿאַרקויפֿט ווי סאַסטיינאַבאַל געשאַפֿן. אונדזער FSC סערטיפיקאַט דעקט האָלץ, באַמבו און פּאַפּיר פּראָדוקטן אונטער FSC-STD-40-004 וו. 3.0.
- פאַבריק אויספאָרשונג באַריכט וואָס באַשטעטיקט די אַדכיראַנס צו גוטע מאַנופאַקטורינג פּראַקטיקעס (GMP) ווי דעפינירט אין אי.יו. רעגולאַציע 2023/2006. דער באַריכט זאָל דעקן פּראָדוקציע פּראָצעסן, קוואַליטעט קאָנטראָל סיסטעמען און טרייסאַביליטי פּראָוסידזשערז.
- פּראָדוקט ספּעציפֿיקאַציע בלעטער מיט דעטאַלירטע מאַטעריאַל קאַמפּאַזישאַנז, דימענסיעס, בדעה נוצן באדינגונגען, און קיין באַטייַטיק טעכניש דאַטן. די בלעטער דינען ווי די בריק צווישן די פאַבריקאַנט ס פּראָדוקציע און די ימפּאָרטער ס קאַמפּליאַנס רעקאָרדס.
- באריכטן וועגן באגרענעצטע סובסטאנצן פאר שווערע מעטאלן, פטאלאטן, אזא פארבן, און יעדע אנדערע סובסטאנץ באגרענעצט אונטער אי.יו. REACH, קאליפארניע פראפאזיציע 65, אדער אנדערע אנwendבארע רעגולאציעס אין די ציל מארקפלעצער פון אונזערע אימפארטירער.
מיר האַלטן פולשטענדיקע דאָקומענטאַציע פּאַקעטן פֿאַר אַלע אונדזערע פּראָדוקטן און דערהייַנטיקן זיי יערלעך צו שפּיגלען קיין ענדערונגען אין רעגולאַציעס אָדער מאַטעריאַל סאָרסינג. אונדזער קוואַליטעט מאַנשאַפֿט אַרבעט מיט אַקרעדיטירטע לאַבאָראַטאָריעס אַרייַנגערעכנטביוראָ וועריטאַסאון אינטערטעק צו זיכער מאַכן אַז אונדזערע טעסט באַריכטן טרעפן די באדערפענישן פון די מערסט פאָדערונגען מאַרקן.
אויסקלייבן אַקרעדיטירטע טעסט לאַבאָראַטאָריעס
די קרעדיביליטעט פון קאָנפאָרמאַנס דאָקומענטאַציע איז אָפּהענגיק פון לאַבאָראַטאָריע אַקרעדאַטאַציע. מאַרקעט אויפזיכט אויטאָריטעטן געבן גרעסערע וואָג צו באַריכטן פון אינטערנאַציאָנאַל אנערקענטע לאַבאָראַטאָריעס.
מיר אַרבעטן צוזאַמען מיט אַקרעדיטירטע לאַבאָראַטאָריעס פֿאַר אונדזערע טעסט באַריכטן.
וואָס צו זוכן אין אַ טעסטינג פּאַרטנער
ווען מען קלייבט אויס א לאַבאָראַטאָריע פֿאַר טעסטינג מאַטעריאַלן וואָס קומען אין קאָנטאַקט מיט עסן, זאָלן אימפּאָרטערס באַשטעטיקן אַז די לאַבאָראַטאָריע האַלט ISO 17025 אַקרעדאַטאַציע פֿאַר די ספּעציפֿישע טעסט מעטאָדן וואָס ווערן געפֿאָדערט, האָט דערפֿאַרונג מיט דער פּראָדוקט קאַטעגאָריע וואָס ווערט געטעסט (האָלצערנע קיך-געשיר פֿאָדערט ספּעציאַליזירטע מוסטער צוגרייטונג און טעסט פּראָטאָקאָלן), גיט קלאָרע און דעטאַלירטע טעסט באַריכטן וואָס אַנטהאַלטן אַלע באַטייַטיקע טעסט פּאַראַמעטערס (סימולאַנט, טעמפּעראַטור, געדויער, מוסטער גרייס), און קען אַרויסגעבן באַריכטן אין דעם פֿאָרמאַט וואָס ווערט אָנגענומען דורך די רעגולאַטאָרישע אויטאָריטעטן אין דעם אימפּאָרטערס ציל מאַרק. פֿאַר פּראָדוקטן באַשטימט פֿאַר ביידע אי.יו. און יו. עס. מאַרקן, רעדוצירט די אויסקלייבונג פֿון אַ לאַבאָראַטאָריע וואָס קען אַרויסגעבן באַריכטן וואָס טרעפֿן ביידע LFGB און FDA רעקווייערמענץ אין איין טעסט פּראָגראַם קאָסטן און פֿאַרפּשוטערט דאָקומענטאַציע פאַרוואַלטונג.
געוויינטלעכע קאָמפּליאַנס פּיטפאָלז און ווי צו ויסמיידן זיי
אפילו ערפארענע אימפארטירער קענען אריינפאלן אין קאנפארמאנס טראפן וואס רעזולטירן אין טייערע פארשפעטיגונגען, פראדוקט אפווארפן, אדער מארקעט צוריקציען. מיר האבן אידענטיפיצירט אונזערע מערסטע פארשפרייטע פראבלעמען דורך אונזער ערפארונג אין באדינען אימפארטירער אין איבער 30 לענדער.
אונדזער קוואַליטעט פּראָגראַם אַדרעסירט די פּיטפאָלז פון אונדזער עקספּאָרט דערפאַרונג.
טעסטינג נאָר די רוי מאַטעריאַל
מיר זעען א געוויינטלעכן טעות: טעסטן נאר דאס האלץ אדער באַמבו מאַטעריאַל אָן אריינרעכענען אונדזער קלעפּשטאָף, קאָוטינג און ענדיקונג אין דעם טעסט מוסטער. עסן קאָנטאַקט קאַנפאָרמאַטי גילט פֿאַר אונדזער פֿאַרטיק פּראָדוקט ווי עס וועט ווערן גענוצט, נישט פֿאַר די יחיד רוי מאַטעריאַלן. א שנייד ברעט וואָס גייט דורך פֿאָרמאַלדאַהייד מיגראַציע טעסטינג ווי נאַקעטע באַמבו קען דורכפֿאַלן ווען טעסטעד מיט די קלעפּשטאָף און קאָוטינג לייַערס פאָרשטעלן. מיר טעסטן אונדזער פֿאַרטיק פּראָדוקטן, נישט נאָר אונדזער רוי מאַטעריאַלן.
איגנארירן לאַנד-ספּעציפֿישע רעקווייערמענץ
כאָטש LFGB טעסטינג בכלל באַפרידיקט די באדערפענישן פון אַלע אי.יו. מיטגליד שטאַטן, האָבן עטלעכע לענדער נאָך נאַציאָנאַלע באדערפענישן. פֿראַנקרייַך, למשל, האָט ספּעציפֿישע באדערפענישן פֿאַר מאַטעריאַלן אין קאָנטאַקט מיט עסן וואָס גייען ווייטער ווי אונדזער אי.יו.-ברייטער ראַם. איטאליע און שפּאַניע האָבן אויך נאַציאָנאַלע פּראָוויזשאַנז וואָס קענען זיך צולייגן צו געוויסע פּראָדוקט קאַטעגאָריעס. אימפּאָרטערס זאָלן אויספאָרשן אונדזער ספּעציפֿישע באדערפענישן פון יעדן ציל מאַרק אַנשטאָט צו אָננעמען אַז אי.יו.-ברייטער העסקעם איז גענוג.
אַלטמאָדישע טעסט באַריכטן
ניצן טעסט באריכטן וואָס זענען עטלעכע יאָר אַלט קען זיין פּראָבלעמאַטיש אויב אונדזער פאַבריקאַנט האט געביטן רוי מאַטעריאַל סאַפּלייערז, קלעפּיק פאָרמולאַטיאָנס, אָדער קאָוטינג סיסטעמען זינט די טעסטינג איז דורכגעפירט געוואָרן. מיר רעקאָמענדירן אַז אימפּאָרטערז זאָלן באַשטעטיקן מיט זייער סאַפּלייער אַז אונדזער פּראָדוקט זאַץ האט זיך נישט געביטן זינט די טעסט באריכטן זענען ארויסגעגעבן געוואָרן, און אַז זיי האַלטן אַ פּלאַן פֿאַר פּעריאָדיש ווידער-טעסטן.
די ראָלע פֿון FSC סערטיפיקאַציע אין קאָנפאָרמאַנס סטראַטעגיע
FSC סערטיפיקאציע ווערט אלץ מער א מארקעט פארלאנג אין אייראפעאישן ריטעיל, וואו קייטן ווי Aldi, Lidl, און Carrefour פארפליכטן זיך צו נאכhalטיג באקומען פראדוקטן. כאטש עס באהאנדלט נישט גלייך עסן קאנטאקט זיכערהייט, שפילט FSC א וויכטיגע ראלע אין דער אלגעמיינער קאמפלייענס סטראטעגיע.
אונדזערFSC קייט פון קאַסטאַדי סערטיפיקאַציעדעקט אונדזער קויפן און פארקויפונג פון האָלץ, באַמבו און פּאַפּיר פּראָדוקטן אונטער FSC-STD-40-004 וו. 3.0, און אונדזער גלאבאלע ריסייקאַלד סטאַנדאַרד (GRS) סערטיפיקאַציע לייגט צו אַן נאָך שיכט פון צושטעל קייט וועריפיקאַציע. פֿאַר אימפּאָרטערס, די סערטיפיקאַציעס צושטעלן אַ זיכערהייט אַז די מאַטעריאַלן אין דעם פּראָדוקט קענען זיין טרייסט צוריק צו זייער מקור, וואָס שטיצט די מאַטעריאַל דאָקומענטאַציע רעקווירעמענץ פון ביידע LFGB און FDA קאַמפּליאַנס פּראָגראַמען. די קאָמבינאַציע פון עסן קאָנטאַקט טעסטינג און סאַסטיינאַביליטי סערטיפיקאַציע שאַפט אַ פולשטענדיק קאַמפּליאַנס פּעקל וואָס אַדרעסירט ביידע זיכערקייַט און ענווייראָנמענטאַל קאַנסערנז.
אָפט געשטעלטע פֿראַגעס
וואָס איז דער חילוק צווישן LFGB און FDA עסן קאָנטאַקט טעסטינג פֿאַר האָלצערנע קיך-געשיר?
LFGB איז דער דײַטשער עסן און פֿיטער קאָדעקס (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch), וואָס שטעלט עטלעכע פֿון די שטרענגסטע סטאַנדאַרדן פֿאַר עסן קאָנטאַקט מאַטעריאַלן אין דער אייראָפּעיִשער פֿאַרבאַנד. פֿאַר האָלצערנע קיך־געשיר, פֿאָקוסירט LFGB טעסטינג אויף פֿאָרמאַלדעהייד מיגראַציע, אַלגעמיינע מיגראַציע לימיטן, און סענסאָרישער עוואַלואַציע (גערוך און טעם טראַנספֿער). FDA קאָנפֿאָרמאַנס אין די פֿאַראייניקטע שטאַטן ווערט גאַווערנד דורך דעם פֿעדעראַלן עסן, מעדיצין און קאָסמעטיק געזעץ, מיט ספּעציפֿישע רעגולאַציעס אונטער 21 CFR טיילן 175-178 וואָס דעקן אומדירעקטע עסן אַדיטיוון, אַרײַנגערעכנט קאָוטינגז, קלעפּשטאָפֿן, און פּאָלימערן וואָס קענען קאָנטאַקטירן עסן. דער הויפּט חילוק איז אַז LFGB אַפּלייז אַ איין אַלגעמיינע מיגראַציע לימיט פֿון 10 מג/דמ2 פֿאַר אַלע עסן קאָנטאַקט מאַטעריאַלן, בשעת FDA עוואַלוירט מאַטעריאַלן אויף אַ פֿאַל־בײַ־פֿאַל באַזע דורך עסן קאָנטאַקט נאָטיפיקאַציעס אָדער שוועל פֿון רעגולאַציע אויסנעמען. פֿאַר אימפּאָרטערס וואָס שיקן צו ביידע מאַרקן, רעקאָמענדירן מיר צו טעסטן קעגן ביידע LFGB און FDA סטאַנדאַרדן סיימאַלטייניאַסלי צו פֿאַרמײַדן דופּליקאַט טעסטינג קאָסטן און זיכער מאַכן קאָנפֿאָרמאַנס אין ביידע יוריסדיקציעס.
וואָס זענען די פאָרמאַלדאַהייד מיגראַציע לימאַץ פֿאַר האָלץ שנייד ברעטער אונטער LFGB?
אונטער LFGB און די ברייטערע אי.יו. פרייםווערק רעגולאציע 1935/2004 פרייםווערק, טאר פארמאלדעהייד מיגראציע פון האלץ קיך-געשיר נישט איבערשטייגן ספעציפישע שוועלן ווען געטעסט לויט EN 1186 סטאנדארטן. פאר האלץ ארטיקלען באשטימט פאר עסן קאנטאקט, איז די פארמאלדעהייד מיגראציע לימיט טיפיש באשטימט צו 15 מג/קג פון עסן סימולאנט, וואס איז אין איינקלאנג מיט די רעקווייערמענטס פון אי.יו. דירעקטיוו 2023/1435. דער דייטשער פעדעראלער אינסטיטוט פאר ריזיקא אפשאצונג (BfR) גיט צוגעלייגטע רעקאמענדאציעס וואס זענען אפט שטרענגער ווי אי.יו.-ברייטע רעקווייערמענטס. פאר באמבוס און האלץ שניידברעטער, קען פארמאלדעהייד זיין פאראן אין קלעפּשטאפן גענוצט בעת לאַמינאציע אדער אין אויבערפלאך באדעקונגען. מיר טעסטן אלע אונזערע שניידברעטער קעגן ביידע די אי.יו.-ברייטע לימיטן און די שטרענגערע BfR רעקאמענדאציעס, און זיכער מאכן אז אונזערע פראדוקטן טרעפן די רעקווייערמענטס פון די מערסט פארלאנגנדע אייראפעישע מארקפלעצער. אימפארטירער זאלן בעטן פארמאלדעהייד מיגראציע טעסט באריכטן דורכגעפירט דורך אקקרעדיטירטע לאבאראטאריעס ניצנדיק אונזערע ספעציפישע עסן סימולאנטן וואס זענען נוגע צו זייער פראדוקט'ס באשטימטע באנוץ.
דאַרפֿן באַמבו שניידברעטער FDA באַשטעטיקונג צו ווערן פֿאַרקויפֿט אין די פֿאַראייניקטע שטאַטן?
באַמבו שניידברעטער דאַרפן נישט קיין פאַר-מאַרק FDA האַסקאָמע, אָבער זיי מוזן נאָכקומען מיט די FDA רעגולאַציעס פֿאַר עסן קאָנטאַקט סאַבסטאַנסיז. אונטער 21 CFR 170.39, מאַטעריאַלן וואָס זענען בכלל אנערקענט ווי זיכער (GRAS) פֿאַר עסן קאָנטאַקט נוצן דאַרפן נישט אַ עסן קאָנטאַקט אָנזאָג. אָבער, באַמבו שניידברעטער וואָס נוצן קלעפּשטאָפן, קאָוטינגז אָדער ענדיקונגען מוזן נאָכקומען מיט די אָנווענדלעך רעגולאַציעס אין 21 CFR טיילן 175 (אומדירעקט עסן אַדיטיווז: קלעפּשטאָפן און קאַמפּאָונאַנץ פון קאָוטינגז) און 176 (אומדירעקט עסן אַדיטיווז: פּאַפּיר און פּאַפּירבאָרד קאַמפּאָונאַנץ). דער אימפּאָרטער טראָגט די פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט צו ענשור קאַנפאָרמאַטי, וואָס טיפּיקלי ינוואַלווז באַקומען טעסט באַריכטן פון אַקרעדיטיד לאַבאָראַטאָריעס וואָס דעמאַנסטרירן אַז דער פּראָדוקט טוט נישט טראַנספער נישט שעדלעך סאַבסטאַנסיז צו עסן אונטער נאָרמאַל נוצן באדינגונגען. מיר צושטעלן קאָמפּרעהענסיוו קאַנפאָרמאַטי דאָקומענטאַטיאָן פֿאַר אַלע אונדזער עסן-זיכער קיך פּראָדוקטן שיפּט צו די יו. עס. מאַרק, אַרייַנגערעכנט טעסט באַריכטן אַדרעסינג FDA 21 CFR רעקווירעמענץ.
וואָסערע קאָוטינג מיגראַציע טעסץ זענען פארלאנגט פֿאַר לאַקירטע אָדער וואַרינירטע האָלץ קיך-געשיר?
לאַקירטע אָדער וואַרנישעד האָלץ קיך-געשיר דאַרף מיגראַציע טעסטינג פֿאַר קאָוטינג אונטער ביידע LFGB און FDA פריימווערקס. אין דער אי.יו., אונדזער ערשטיק טעסט איז די אַלגעמיינע מיגראַציע טעסט דורכגעפירט לויט EN 1186-1, וואָס מעסט די גאַנצע סומע פון סאַבסטאַנסאַז וואָס מיגרירן פון די קאָוטינג אין עסנוואַרג סימולאַנץ (טיפּיקלי דיסטילירט וואַסער, 3% עסיק זויער, 10% עטאַנאָל, און אָליווע אָיל) אונטער דעפינירטע צייט און טעמפּעראַטור באדינגונגען. די אַלגעמיינע מיגראַציע לימיט איז 10 מג/דמ2. דערצו, ספּעציפֿיש מיגראַציע טעסטינג פֿאַר סאַבסטאַנסאַז פון זאָרג, אַזאַ ווי פאָרמאַלדאַהייד, שווערע מעטאַלן, און ערשטיק אַראָמאַטישע אַמינען, איז פארלאנגט. אונטער FDA 21 CFR 175.300, קאָוטינגז מוזן טרעפן עקסטראַקטיוו לימאַץ וואָס וועריירן באזירט אויף די עסנוואַרג טיפּ (וואַסעריק, זויער, אַלקאָהאָליק, אָדער פעטיק) און די בדעה נוצן באדינגונגען (טעמפּעראַטור, קאָנטאַקט צייט). פֿאַר אונדזער פּראָדוקטן, מיר נוצן וואַסער-באזירט קאָוטינגז וואָס זענען ספּאַסיפיקלי פאָרמולירט צו טרעפן ביידע LFGB און FDA רעקווירעמענץ, און מיר צושטעלן טעסט באריכטן פון אַקרעדיטיד לאַבאָראַטאָריעס פֿאַר יעדער פּראָדוקט באַטש.
וואָסערע קאָנפאָרמאַטי דאָקומענטאַציע זאָלן אי.יו. אימפּאָרטערס בעטן פון כינעזישע האָלצערנע קיך־געצייג סאַפּלייערז?
אי.יו. אימפארטירער זאלן בעטן אן אויספירלעכן דאקומענטאציע פעקל פון זייערע כינעזישע האלץ קיך-געצייג סופלייערס וואס באדעקט מאטעריאל זיכערהייט, רעגולאציעס קאנפארמענץ, און סופליי טשיין טרעיסאַביליטי. די וויכטיגע דאקומענטן שליסן איין: (1) מאטעריאל זיכערהייט דאטן בלעטער פאר אלע רוי מאטעריאלן אריינגערעכנט האלץ, באמבוס, קלעפּשטאפן, באדעקונגען, און ענדיגונגען; (2) LFGB טעסט באריכטן פון אקקרעדיטירטע לאבאראטאריעס ווי SGS, Intertek, אדער Bureau Veritas, וואס דעקן אלגעמיינע מיגראציע, פארמאלדעהייד מיגראציע, און ספעציפישע מיגראציע פון באגרענעצטע סובסטאנצן; (3) אי.יו. דעקלאראציע פון קאנפארמיטעט (DoC) וואס באשטעטיגט קאנפארמיטעט מיט רעגולאציע 1935/2004 און יעדע אנגענומענע ספעציפישע מיטלען ווי רעגולאציע 10/2011 פאר פלאסטיק מאטעריאלן; (4) FSC טשיין אף קאסטאדיע סערטיפיקאציע אויב דער פראדוקט ווערט פארקויפט אלס נאכhalטיג סארסעס; (5) פאבריק אוידיט באריכטן וואס באשטעטיגן קאנפארמיטעט צו גוטע מאנופעקטשורינג פראקטיקעס (GMP) ווי דעפינירט אין רעגולאציע 2023/2006; (6) פראדוקט ספעציפיקאציע בלעטער מיט דעטאלירטע מאטעריאל קאמפאזיציעס; און (7) טעסט באריכטן פאר ספעציפישע באגרענעצטע סובסטאנצן ווי שווערע מעטאלן, פטאלאטן, און אזא פארבן. מיר האַלטן פולשטענדיקע דאָקומענטאַציע פּאַקעטן פֿאַר אַלע אונדזערע פּראָדוקטן און קענען זיי צושטעלן צו אונדזערע אייראָפּעיִשע אימפּאָרטערס אויף בעטן.
ווי אָפט זאָל מען באַנייַען די קאָנפאָרמאַטי טעסטינג פֿאַר האָלצערנע קיך־געצייג?
קאָנפאָרמאַטי טעסטינג פֿאַר האָלצערנע קיך־געשיר זאָל זיין באַנייט ווען עס איז אַ ענדערונג אין אונדזער פּראָדוקט־דיזיין, מאַטעריאַל־צוזאַמענשטעלונג, פּראָדוקציע־פּראָצעס, אָדער סאַפּלייער פֿון רוי־מאַטעריאַלן. אפילו אָן ענדערונגען, רעקאָמענדירן מיר יערלעכע באַנייַונג פֿון קאָנפאָרמאַטי טעסטינג צו רעכענען זיך מיט פּאָטענציעלע וועריאַציעס אין רוי־מאַטעריאַל קוואַליטעט און צו בלייבן אַרויף־צו־דאַטע מיט די עוואָלוציאָנערע רעגולאַטאָרישע רעקווייערמענץ. פֿאַר פּראָדוקטן וואָס ווערן עקספּאָרטירט צו דער אי.יו., איז דער אימפּאָרטער לעגאַל פֿאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר זיכער מאַכן אַז די קאָנפאָרמאַטי איז אָנגאָיִנג, און מאַרק־אויפֿזיכט־באַאַמטע קענען בעטן אַרויף־צו־דאַטע טעסט־באַריכטן אין יעדער צייט. אין די פֿאַראייניקטע שטאַטן, כאָטש עס איז נישטאָ קיין פֿאָרמעלע באַנייַונג־רעקווייערמענט, ערוואַרטעט די FDA אַז עסן־קאָנטאַקט־מאַטעריאַלן זאָלן ווייטער טרעפֿן די אָנווענדלעכע סטאַנדאַרדן איבער זייער גאַנצער מאַרק־לעבן. מיר האַלטן אַ טעסטינג־פּלאַן פֿאַר אַלע אונדזערע פּראָדוקטן וואָס נעמט אַרײַן יערלעכע באַנייַונג פֿון שליסל־טעסט־באַריכטן, מיט נאָך טעסטינג וואָס ווערט טריגערד דורך יעדע ענדערונג אין אונדזער צושטעל־קייט אָדער פּראָדוקציע־פּראָצעסן. דער פּראָאַקטיווער צוגאַנג זיכערט אַז אונדזערע אימפּאָרטער האָבן שטענדיק אַקטועלע קאָנפאָרמאַטי־דאַקומענטאַציע פֿאַראַן.
קענען FSC-סערטיפיצירטע באַמבו פּראָדוקטן פאַרפּשוטערן דעם LFGB אָדער FDA קאָנפאָרמאַטי פּראָצעס?
FSC סערטיפיקאציע פארפּשוטערט נישט גלייך דעם LFGB אדער FDA קאמפלייענס פראצעס, ווייל די סערטיפיקאציעס באהאנדלען פארשידענע אספעקטן פון דעם פראדוקט. FSC (Forest Stewardship Council) סערטיפיקאציע וועריפיצירט אז די האלץ אדער באמבוס מאטעריאל קומט פון פאראנטווארטלעך באהאנדלט וועלדער און אז די קייט פון קאסטאדיע ווערט געהאלטן איבער די גאנצע צושטעל קייט. LFGB און FDA קאמפלייענס, פון דער אנדערער זייט, פאקוסירן אויף עסן זיכערהייט און די כעמישע מיגראציע אייגנשאפטן פון דעם פארטיקן פראדוקט. אבער, FSC סערטיפיקאציע קען אומדירעקט שטיצן דעם קאמפלייענס פראצעס אין עטליכע וועגן. ערשטנס, FSC-סערטיפיצירטע סופלייערס טענדן צו האבן בעסערע דאקומענטאציע פראקטיקעס און מער טראנספארענטע צושטעל קייטן, וואס מאכט עס גרינגער צו טרעיסן מאטעריאל אריגינאלן און באקומען די רוי מאטעריאל דאטן וואס זענען נויטיג פאר עסן קאנטאקט טעסטן. צווייטנס, דער FSC אוידיט פראצעס איבערלאפסט אפט מיט קוואליטעט מענעדזשמענט סיסטעם רעקווייערמענטס, וואס קענען שטיצן גוטע פאבריקאציע פראקטיקעס פארלאנגט אונטער אי יו רעגולאציע 2023/2006. דריטנס, FSC סערטיפיקאציע לייגט צו מארקעט ווערט, ספעציעל אין אייראפעאישע לאקאלע קאנאלן וואו נאכהאלטיקייט קרעדענשעלס האבן א גרעסערע איינפלוס אויף קויפן באשלוסן. אונזער FSC סערטיפיקאציע, קאמבינירט מיט אונזער עסן קאנטאקט טעסטן, גיט אימפארטירער מיט ביידע נאכהאלטיקייט און זיכערהייט קרעדענשעלס.
ריי זשאַנג
מיט איבער 15 יאר דערפאַרונג אין דער קיך-געצייג עקספּאָרט אינדוסטריע, פירט ריי YAWEN'ס קאָנפאָרמאַנס און סערטיפיקאַציע פּראָגראַמען פֿאַר מאַרקן איבער אייראָפּע, די פאַראייניקטע שטאַטן, יאַפּאַן און אויסטראַליע. ער אַרבעט ענג מיט אַקרעדיטירטע טעסט לאַבאָראַטאָריעס צו ענשור אַז אַלע YAWEN פּראָדוקטן טרעפן די עסן זיכערהייט רעקווירעמענץ פון אונדזער גלאָבאַלע קונה באַזע. ריי האַלט אַ גראַד אין אינטערנאַציאָנאַלן האַנדל פון נינגבאָ אוניווערסיטעט און האט געענדיקט ספּעשאַליזירטע טריינינג אין עסן קאָנטאַקט מאַטעריאַל רעגולאַציעס.
פּאָסט צייט: 21סטן אויגוסט, 2026